Коронавирус: разберете как вървят научните изследвания по света в търсене на ваксина

С усилия, насочени към намиране на лекарство за covid-19, по света се провеждат няколко проучвания. За да бъдем точни, има повече от сто ваксини срещу коронавирус (Covid-19), които се изследват и 21 от тях вече са тествани при хора. Само две обаче са в най-напредналата фаза - фаза 3 - и двете ще бъдат тествани, наред с други места, в Бразилия.

Една от тези имунизации на най-напредналия етап е разработена от Оксфордския университет и фармацевтичната компания AstraZeneca. В началото на юни беше обявено, че тестовете ще се проведат в Бразилия, чрез партньорство с Референтния център за специални имунобиологични препарати (Crie) на Unifesp (Федерален университет в Сао Пауло) и с Института D'Or (Idor).

Приблизително 2000 здравни специалисти от първа линия в борбата срещу Covid-19 (следователно по-изложени на болестта) трябва да участват във фаза 3 от проучването, 1000 в Сао Пауло, където тестът има финансова помощ от Фондация Леман, и 1000 в Рио де Жанейро. С одобрението на Anvisa, поканата за доброволци започна през юни.

Другият тест във фаза 3, който се провежда в Бразилия, е този на китайската лаборатория Sinovac, в партньорство за трансфер на технологии с Института Бутантан, който в крайна сметка може да го произведе в голям мащаб.

Открийте ваксините срещу Covid-19, които вече са тествани при хора:

Ваксина, разрешена за употреба

Ваксината, разработена от компанията CanSino Biologics и Пекинския биотехнологичен институт, получи в края на юни одобрение за ограничена употреба за китайски военен персонал за период от една година.

Имунизацията на CanSino използва аденовирус като вектор, в подход, подобен на този, който компанията е използвала при разработването на ваксина срещу ебола.

По принцип генетично модифицираният аденовирус носи генетичния материал, който съдържа кода за произвеждане на протеин S ("шип" или шип, молекулярна кука, използвана от Sars-CoV-2 за свързване с човешки клетки).

Прочетете още: Ваксината без игла се залага при пандемични сценарии

С това изследователите се надяват да започнат производството на протеин S, който трябва да предизвика защитна реакция на организма, който произвежда антитела.

Вирусите са в състояние активно да „доставят“ генетична информация от имунизацията, която на теория може да бъде по-ефективна от „разхлабения“ генетичен материал (който се среща например при РНК ваксини). От друга страна, има повече рискове от странични ефекти.

Фаза 3

Sinovac - CoronaVac

Ваксината, разработена от фармацевтичната компания Sinovac, е направена от инактивирани вируси. Идеята е да се модифицира вирусът (в случая Sars-CoV-2), така че да не може да зарази хората. Няколко настоящи ваксини се правят по този начин, като например срещу морбили и полиомиелит.

Този тип ваксина обаче изисква големи тестове за безопасност. В Бразилия, според Sinovac, фаза 3 от проучването (което разследва ефективността на защитата в голям мащаб) има за цел да наеме 9000 здравни специалисти в места за обслужване в Covid-19, в 12 региона, към юли.

Между фазите 1 (за тестване на безопасността) и 2 (за тестване на ефективността) на тестовете изследователите прилагат ваксината при 743 души на възраст от 18 до 59 години. Според компанията, след 14 дни, присъствието на антитела се наблюдава при 90% от хората, след две приложения на имунизация.

Компанията твърди, че други тестови оръжия за фаза 2 са насочени към възрастни хора и деца и юноши и че трябва да завърши тази фаза до края на тази година.

Оксфордски университет / AstraZeneca - ваксина ChAdOx1 nCoV-19

Оксфордската ваксина използва вирус за пренасяне на генетичен материал от Sars-CoV-2 в клетките. Това е аденовирусът ChAdOx1, който причинява често срещан грип при шимпанзетата, който е генетично модифициран и отслабен.

Идеята отново е да изложи човешкия организъм на протеин S и по този начин, когато човек влезе в контакт с истинския вирус, тялото му вече има защитна система.

Фази 2 и 3 от проучването в Оксфорд имат за цел да наемат повече от 10 000 души само във Великобритания. Във фаза 2 изследователите искат да оценят защитния ефект на имунизацията в различни възрастови групи. Фаза 3 ще включва само хора над 18 години.

Двете фази ще бъдат рандомизирани, за да получат една или две дози ChAdOx1 nCoV-19 или друга ваксина (група, която ще се използва като контрола за изследването).

Фаза 2

Модерна ваксина / NIAID

Първата ваксина срещу Covid, тествана върху хора, е разработена в партньорство между правителството на САЩ, Kaiser Permanente Health Research Institute (САЩ) и съвременната биотехнологична компания. Ваксината използва участъци от РНК от вируса, които имат рецептата за производство на протеин S, който подготвя тялото да се предпази от истинския вирус.

Техниката е относително безопасна, но нейната ефективност остава да бъде доказана - към днешна дата не е пусната РНК ваксина за търговска употреба. Тестовете започнаха на 16 март, фаза 1. Фаза 2, която изследва по-директно ефективността, може да започне след няколко месеца, ако всичко върви добре.

Според компанията набирането на фаза 2 от проучването е приключило на 8 юли.

Inovio Pharmaceuticals

Американската биотехнологична компания Inovio Pharmaceuticals стартира фаза 1 на 6 април. Методът има прилики с РНК ваксината, с тази разлика, че вирусният геном, в частта, съответстваща на протеиновия S код, е адаптиран за ДНК молекула.

За да инжектират ваксината в кожата или мускулите на доброволците, изследователите на компанията използват технология, която излъчва кратък електрически импулс, което улеснява навлизането на генетичния материал в клетките чрез отваряне на малки пори.

През юни компанията обяви разширяване на участниците във фаза 1 (достигна 120 души) и очаква фази 2 и 3 да започнат през юли или август - има висящи регулаторни и финансови въпроси.

Cadila Healthcare Limited

Компанията използва участъци от ДНК за производството на протеин S и последващо разпознаване от тялото на нашествениците. Началото на фази 1 и 2, с 1048 рандомизирани души и контролна група, очаква одобрение и компанията очаква резултат след 3 месеца.

Sinopharm и Wuhan Institute of Biological Products, а също и с Пекинския институт по биологични продукти

Ваксини, произведени в Китай, които използват инактивирани вируси в търсене на имунизация. И двете фази 1 и 2 са рандомизирани, двойно-слепи и с контролна група.

Novavax - NVX-CoV2373

Фаза 1, рандомизирана и с контролна група, започна през май и трябва да има първите резултати през юли. Фаза 2 трябва да се проведе в няколко държави, като 130 души са на възраст между 18 и 59 години.

Ваксината се основава на директното приложение на протеини Covid-19 (или фрагменти). Успешно тествана за ТОРС при маймуни, този тип ваксина често изисква адюванти, молекули, които стимулират имунната система, и многократни дози.

Pfizer / BioNTech / Fosun Pharma - BNT162b1

Наскоро компаниите обявиха положителни резултати от фази 1 и 2 от изследванията си на ваксини, базирани на участъци от РНК.

BioNTech заяви, че тестването на две дози от неговото лекарство BNT162b1 върху 24 здрави доброволци е показало, че след 28 дни те са развили по-високи нива на антитела към Covid-19 от тези, които обикновено се наблюдават при заразени хора.

Най-високата от двете дози - и двете, приложени чрез две инжекции с интервал от три седмици - е последвана от кратка треска при трима от четирима участници след второто приложение. Трета доза, тествана при по-висока концентрация в отделна група, не се повтаря след първото приложение поради болката от инжекцията.

Остава да се види дали откритите антитела генерират имунен отговор за предотвратяване на заболяването.

Следващата фаза трябва да започне през юли, с очаквано участие от около 30 хиляди души - за момента само в САЩ и Германия.

Фаза 1

Консорциум Genexine - GX-19

ДНК-базирана ваксина. Очаква се фаза 1 в Южна Корея да продължи 3 месеца и да наеме 40 души. На 2, 150 души в различни страни.

Medicago Inc./ Université Laval

Ваксина на базата на VLP (вирусоподобни частици), към която ще бъдат комбинирани антигени, молекули на Covid-19, които могат да бъдат разпознати от имунната система. Очаква се комбинацията да предизвика силен имунен отговор, по-близо до действителната инфекция.

Университет в Осака / AnGes / Takara Bio V

ДНК-базирана ваксина плюс адювантна употреба.

Институт по медицинска биология / Китайска академия за медицински науки

Ваксина, направена от инактивирани вируси.

Изследователски институт Гамалея

Ваксина, която използва вируси като вектор.

Clover Biopharmaceuticals Inc./GSK/Dynavax

Ваксина, базирана на директното приложение на протеини или фрагменти от тях.

Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical / Институт по микробиология / Китайска академия на науките

Ваксина, базирана на директното приложение на протеини или фрагменти от тях.

Vaxine Pty Ltd / Medytox

Ваксина, базирана на директното приложение на протеини или фрагменти от тях.

Имперски колеж в Лондон

Ваксина на база РНК фрагменти.

Кюревац

Ваксина на база РНК фрагменти.

Народна освободителна армия (PLA) Академия на военните науки / Walvax Biotech

Ваксина на база РНК фрагменти.

Източник: СЗО (Световната здравна организация), актуализиран на 7 юли